常见问题

Q: 这套方案符合医疗行业的哪些认证要求？
A: 我们的系统完全符合医疗行业的各项认证要求，包括：① ISO13485医疗器械质量管理体系；② FDA 21 CFR Part 820医疗器械GMP规范；③ 医疗器械生产质量管理规范。系统内置了完整的文档控制、记录管理、变更控制等功能，帮助企业轻松通过各类认证审核。

Q: 深圳客户能否获得本地化服务？
A: 是的，摩杰斯已在深圳设立专职维护部门，提供快速响应的技术支持与现场服务。

Q: 需要大量历史数据才能用吗？
A: 不需要。系统提供“向导式”初始化流程，只需录入当前的设备、人员和在手订单，即可开始使用，AI会在使用过程中持续学习优化。